文章目录

1 临床研究在我国医药创新领域中的现状

1.1 临床试验机构数量增长较快，管理体系初步建立

1.2 临床研究团队不断壮大，专业性不断提升

1.3 临床试验各方分工细化，行业初具规模

1.4 临床研究水平与国际水平差距明显[2]

    1.4.1 主要挑战

    1.4.2 具体表现

2 提升临床研究质量路径的思考

2.1 人才教育及培养应加强

2.2 医师薪酬及晋升制度需改革[2]

2.3 各方资源待协调

2.4 临床试验机构内部质量管理当强化

3 良好临床研究生态体系的构建设想

3.1 推进区域临床试验信息化平台建设

3.2 推进区域临床试验培训体系建设

3.3 推进区域伦理委员会建设

3.4 推进临床试验机构管理体系专职化

4 展望

文章摘要:目的 为完善我国临床研究支撑保障体系提供参考。方法 分析我国临床研究工作的实际情况、实践经验和存在的主要问题，从人才教育及培养、医师薪酬及晋升制度、资源协调及机构内部质量管理方面提出建议，并针对信息化平台、培训体系、区域伦理委员会建设及管理体系专职化提出构想。结果与结论 我国在临床研究管理理念、伦理委员会构架和功能、研究者教育和培训、研究者职业发展通道等各方面仍面临诸多问题。未来需要在加强人才教育培养力度、改革医师薪酬与晋升制度、提升临床试验机构内部质量、转变临床试验机构管理模式等方面进行顶层设计，提供制度保障，从而激励广大临床科研工作者以更饱满的热情真抓实干，进一步夯实临床研究基础，持续推进临床研究质量的提升。

文章关键词:

论文作者:陈勇川 

作者单位:中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 

论文分类号:R95