氢水治疗糖尿病临床研究解读(1)「柳叶刀」
这是《柳叶刀》杂志的投稿预印本,这种文章不是最终发表的版本,可能需要一些修改和编辑,但是基本内容应该没有问题。为了让读者早日了解这些信息,我们已经对文章摘要进行重点介绍。有读者希望能对这篇文章有更全面的理解。我们主要分三个部分给大家相信介绍,今天重点是前言部分,就是告诉大家研究这个课题的背景,国际上研究到什么水平,存在什么问题,这个研究要回答什么问题,如何设计研究。
【柳叶刀】氢水治疗二型糖尿病人体试验【推荐】
《氢思语》点评:氢气医学12年来,氢气治疗糖尿病的研究有许多,大多数都属于动物实验和细胞学研究,人体研究相对比较少。2008年曾经有学者报道过饮用氢水8周对早期糖尿病的治疗研究。后来也有一些关于代谢综合征的研究。氢气对糖尿病的是否有治疗作用,目前并没有明确的结论。但是一些宣传产品的资料中有特别强调氢水能治疗糖尿病的说法,《氢思语》也有过一些个案的介绍。但我们并不认为氢气或氢水一定能治疗糖尿病,虽然有个案发现效果好的出奇,但也有许多糖尿病几乎没有任何效果,我遇到过不少糖尿病开始效果不错,但过2年后仍然回到原来状态。所以氢水或吸入氢气对糖尿病的效果不是非常明确。最大的可能是对某一些类型的效果比较好,但这些有效的患者特征是什么,我们并不掌握和了解。在具体的使用中,只能抱着尝试的心态,效果好了感谢氢,效果不好,也很正常。千万不要盲目相信和夸大氢气一定能治疗糖尿病的概念,也千万不要用氢气代替其他药物治疗。
最新这一氢水治疗糖尿病的多中心双盲试验论文通讯作者是日本东北大学的Susumu Ogawa小川晋准教授。文章摘要我已经推荐介绍过,但似乎没有引起大家的重视,估计是因为看到对糖尿病治疗效果不太理想,其实研究质量就是客观性,不能因为效果不好而另眼相看,这是比较规范的高质量研究论文,其中也有一些非重要观察数据,对整个氢气医学来说也是非常重要的,例如发现氢气作用有效和患者病情轻重有密切关系。
一、研究背景
二型糖尿病的病理基础是胰岛素抵抗和胰岛素分泌功能障碍。为了解决糖尿病的这些问题,医生一般会建议患者“减肥、改变饮食习惯、增加运动量”等。改变生活方式的措施对糖尿病患者有正面价值,但是只有少数患者能真正执行这些建议并实现预期目标。药物治疗仍然是糖尿病的主要方法,如通过增加药物剂量等手段胰岛素强化,但这并不是根本解决方案,即使正轨治疗也可能让病情越来越严重。改变生活方式仍然是值得重视的,问题是如何让患者更容易接受和执行,理想的方法不仅能纠正二型糖尿病的病理基础,也必须让患者容易接受,不需要进行过多生活习惯的调整。但是糖尿病的降糖药物治疗容易产生低血糖,胰岛素强化治疗和减肥也会带来安全性问题,让许多生活方式更难实施。
通过饮氢水可能是一种理想的纠正糖尿病病理基础的生活方式,这种方式只需要把普通的饮水换成电解富氢水,不需要改变生活习惯,是比较容易被糖尿病患者接受的长期使用方式。小川晋准教授团队之所以考虑验证氢水治疗糖尿病,是发现大量关于电解水的研究论文存在相互矛盾的结论,有些文章声称氢水和电解水对糖尿病有治疗作用,也有人坚持氢水对糖尿病不会有作用。
碱性电解水溶解一定量氢气,这种水曾经用于治疗胃肠道疾病。在日本电解水比较流行,50多年来有千万人大规模饮用,一直没有不良反应事件报道。虽然有声称对糖尿病有正面作用,但过去并没有高质量的临床研究证据。
该研究组前期曾经进行过一项人体试验,规定志愿受试者必须每天饮用2000毫升以上的水连续60天,入组标准是空腹血糖(FPG)超过6.1mmol/L。11名接受电解氢水治疗的患者平均年龄39.5±10·6岁,6男5女,试验结束时11名患者空腹血糖全部下降,其中7名血糖恢复到正常值(低于6·1 mmol/L),正常化率达到7/11或63·6%。血糖下降幅度非常显著,从8·3 ± 4·0 mmol/L到6·6 ± 3·6 mmol/L下降大约20%。
没有饮用氢水,饮用普通过滤水的8名对照组患者(38·9 ± 10·3岁,5男3女)的情况是这样的,60天试验结束时有5名患者血糖下降(62·5%),其中3名空腹血糖下降到正常水平。(有人会疑问,没有治疗的怎么也会有效果?哈哈)但是,8名患者总体上血糖平均值没有下降,是从6·9 ± 0·7 mmol/L上升到7·0± 1·5 mmol/L。这种改变没有统计学差异。