“说谎”的临床研究受试者(2)
大约19%的人试图参与另外一项研究,这其中,24%的人试图参与另一项偏头痛试验,而另外76%的人是申请参与重度抑郁症、精神分裂症和健康志愿者的研究。
受试者教育很重要
与那些故意违背入组标准参与临床试验的人不同,有一些受试者并不知道不能同时参与多项临床试验。尽管金钱仍然是一个常见的激励因素,但Devine、Weingard等人发现一些受试者参与试验是出于对身边患同样疾病人群的同情,希望找到帮助他们找到更好的治疗办法,摆脱疾病的困扰。
“我们给受试者查看知情同意书,希望他们理解我们制定的所有标准。”
Weingard指出:“对于一个职业受试者来说,伪造身份也很容易。”
Devine说:“如果花50到100美元买假身份证,然后参加一项报酬为2000到2500美元的研究,对于受试者来说非常可观。”
如何防止受试者隐瞒
一些研究人员试图寻求与一些公司合作,这些公司利用人工智能(AI)、生物识别技术和其他先进技术,防止临床试验中出现职业受试者。
尽管个别临床试验公司可以提供解决方案,但还没有集中的受试者数据库。Devine说:“正如临床试验必须在上注册一样,也应该有一个全国性的、集中的受试者数据库。这样就能用生物识别技术来追踪受试者,以防止造假,生物识别技术,例如VCT和临床RSVP可以提供指纹扫描,以帮助研究人员标记职业受试者。阻止患者同时参加多项研究不仅保护了研究,也保护了患者。”
Weingard指出,参与多项临床试验的受试者可能会出现副作用、严重不良事件甚至死亡。这使得研究人员没办法确定这些不良事件是由一个特定的药物还是药物间相互作用造成的。
David McCann博士等描述了另一种受试者,这些人假装患有某种疾病,参加试验,并报告症状迅速缓解。
Paley指出,文献表明,30%的职业受试者没有按照治疗方案服用研究药物。药物依从性和实际情况不符也会干扰研究结果。
当研究人员看到结果时,他们可能会错误的解释某种药物的疗效,未来真正服药的患者可能会面临用药风险。错误的结果也可能会导致药物试验失败,在某些情况下,会阻止一种可能有效的药物获批并进入市场。
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【来源:医咖会】
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