临床研究的质量控制和质量保证(2)
【作 者】:网站采编
【关键词】:
【摘 要】:临床数据的记录和转移,必须由有经验的医师负责,并有专人监督或核对,以保证数据的科学性和准确性。临床研究的各种结论,必须来源于原始数据。
临床数据的记录和转移,必须由有经验的医师负责,并有专人监督或核对,以保证数据的科学性和准确性。临床研究的各种结论,必须来源于原始数据。
负责研究的医师,应完整、详细、准确、及时地填写病例报告表(CRF)。交上级医师签名确认后按规定程序报送或保存。所有与研究有关的数据资料应集中管理与分析。