信达生物picankibart(IBI112)治疗中重度斑块型银屑(2)
3. 本研究仍在持续进行,安全性和有效性尚未完全确定。
关于picankibart(IBI112)
2. 信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用;
该研究的主要研究者、北京大学人民医院张建中教授指出:"银屑病是一种终身罹患的疾病,对患者身心健康和生活质量都有巨大的影响,而目前传统治疗效果并不理想。我们很高兴的看到受试者在picankibart治疗中重度斑块型银屑病II期临床研究中获得显著的临床获益和生活质量改善。同时,picankibart在长给药间隔和长期疗效方面也展现出了优势。我对其即将开展的III期研究取得成功充满信心和期待,希望它能为中国银屑病患者提供更多的选择。"
关于银屑病
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:"picankibart在中国中重度斑块型银屑病受试者中的II期研究达到主要临床终点。picankibart展示了作为IL-23p19新一代靶点药物在长给药间隔以及疗效长期控制上的明显优势,年度给药次数预计仅需5-6次,相对于当前主流市场药物年给药频率(7-16次),展现出实现兼顾疗效,安全性与更友好治疗方案的巨大潜力。目前,国内市场上尚无由中国企业自主研发的IL-23p19靶点药物,picankibart的II期临床研究结果令人振奋,疗效和其良好的安全性和耐受性使我们深受鼓舞。基于此,我们充满信心,并将尽全力推进picankibart在中重度斑块型银屑病患者III期临床研究的展开,并将基于定量药理学等科学考虑对III期中的给药方案实施优化,以期进一步改善疗效,同时在该研究中也将同步实现自动注射装置的使用,争取早日为中重度斑块型银屑病患者提供更便捷、友好和疗效确切的治疗方案,真正实现将可及性良好且高质量的创新生物药惠及广大患者。"
美国旧金山和中国苏州2022年8月10日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今天宣布,其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液picankibart(研发代号:IBI112)在中国中重度斑块型银屑病受试者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究(, NCT 0)中达到主要终点。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。