信达生物宣布mazdutide(IBI362)在中国肥胖受试者(2)
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:“在中国超重或肥胖人群的II期研究中,低剂量mazdutide即展示出强大的减重疗效以及改善代谢指标的多重获益,体现出mazdutide在GLP-1受体激动剂类药物中的最优潜力。为进一步挖掘其巨大的临床应用价值,我们计划在BMI≥30 kg/m2的肥胖患者中继续探索高剂量mazdutide 9.0 mg的临床获益。已完成的I期临床研究结果显示mazdutide是目前已上市或在研减重单药中唯一在给药12周时,减重幅度即超过11.5%的单药。我们希望通过继续推进更高剂量的研究,为肥胖患者带来能与减重手术疗效相媲美,且安全更可及的治疗选择。”
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括34个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒?,英文商标:TYVYT?;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同?,英文商标:BYVASDA?;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信?,英文商标:SULINNO?;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华?,英文商标:HALPRYZA?;pemigatinib口服抑制剂,商品名:达伯坦?,英文商标:PEMAZYRE?;奥雷巴替尼片,商品名:耐立克?; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择?,英文商标:CYRAMZA?)获得批准上市, 3个品种在NMPA审评中,4个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有20个产品已进入临床研究。
关于肥胖
1. 该适应症为研究中的药品用法,尚未在中国获批;
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