北京市圆满完成医疗卫生机构研究者发起的临床
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【摘 要】:【来源:北京市卫生健康委员会_委内新闻】 北京市作为国家卫生健康委首批医疗卫生机构研究者发起的临床研究规范管理试点省份之一,积极探索管理模式。2022年以规范研究、强化质
【来源:北京市卫生健康委员会_委内新闻】
北京市作为国家卫生健康委首批医疗卫生机构研究者发起的临床研究规范管理试点省份之一,积极探索管理模式。2022年以规范研究、强化质量为主题,开展了临床研究百项督查,对包括国家级、省部级、区级、院级在内的纵向和横向课题共计100个临床研究项目进行了督导检查,覆盖三级、二级医疗卫生机构59家。项目督查的内容包括立项审查、受试者保护、研究进展、方案违背与研究质量、数据管理、数据质量与溯源、生物样本和实验室管理、研究结题、暂停与终止等多个方面,为推动研究者发起的临床研究规范管理积累了经验,建立健全了临床研究技术指导和监管机制,培养了一批临床研究管理人才队伍。