特应性皮炎Abrocitinib现已进入III期临床研究
伊顿健康导读
Abrocitinib在治疗特应性皮炎方面取得了良好的数据,被美国药监局授予突破性药物资格,现在正在国内开展III期临床研究。
特应性皮炎
作为一种严重的反复发作的慢性皮肤类疾病,特应性皮炎主要症状除炎症外,还伴有皮肤干燥以及瘙痒,特应性皮炎可出现在患者身体的任何部位。特应性皮炎病症发展至中至重度时,患者会因瘙痒难耐而抓挠有病症部位的皮肤,以至出现皮肤损伤的现象。特应性皮炎通过免疫系统介导,与炎症性细胞因子和免疫细胞之间的复杂相互作用相关,其发病机理与其他慢性炎症性疾病相同。
Abrocitinib简介
Abrocitinib由美国辉瑞制药研发的一款可选择性地抑制Janus激酶1(JAK1)的口服小分子药物,Abrocitinib目前尚无相应的中文名称。
作为JAK1抑制剂,Abrocitinib可以调节特应性皮炎发病过程中的多种细胞因子,这些多种细胞因子不仅包括白细胞介素-4、13和31还包括了干扰素γ。
2018年2月美国药监局授予abrocitinib治疗中度乃至重度特应性皮炎以突破性药物的资格。突破性药物资格,即给予研发中的药物以突破性药物认证,获得突破性药物认证的药物其开发能得到包括美国药监局在内的高层官更加密切的关注,其目的在于可以在最短时间内为急需用药的患者提供新的治疗药物。这种认证一般给予治疗哪些严重的或者可以威胁到患者生命安全的疾病。
2020年3月,美国辉瑞制药宣布,Abrocitinib在治疗中重度成人特应性皮炎方面的III期临床研究达到了共同主要疗效终点,也就是说作为口服JAK1抑制剂,Abrocitinib在清除皮损、改善患者病症的严重程度以及瘙痒等方面取得了非常好的疗效。