四川大学华西医院麻醉科发表临床研究SCI论文特(2)
临床意义:既往研究显示,相比于丙泊酚为主静脉麻醉,吸入麻醉药可降低接受单肺通气的肺切除手术患者炎性因子,从而起到肺保护作用。但是目前静脉麻醉药和吸入麻醉药对肺切除术患者术后肺部并发症的影响仍存在较大争议。本试验发现三组间肺部并发症发生率及分级均无统计学差异,肺切除手术中对丙泊酚和吸入麻醉药的选择可能不会影响术后肺部并发症的发生。
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题目:Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial
作者:李茜(通讯作者);陈东旭,阳慧(第一作者)
杂志:Anesth Analg 2021 Dec 8. (Online ahead of print). IF 4.305
实验方法:574例符合纳入标准的患者,拟静脉麻醉下进行胃镜检查,将患者随机分配接受鼻罩通气(采用小儿面罩替代,使用头戴固定于患者鼻部,连接储氧球囊进行通气)或传统鼻导管通气。主要结局是胃镜过程中低氧血症的发生率。次要结局包括严重低氧血症的发生率、低氧血症的持续时间、最低脉搏饱和度、紧急气道管理的比例、手术时间、复苏时间、麻醉医师和内镜医师的满意度以及其他不良事件(包括咳嗽、呃逆、恶心和呕吐、反流、误吸和喉痉挛)。
临床意义:共565例患者纳入分析:鼻导管组282例,鼻罩组283例。鼻罩组(18.0%)低氧血症的发生率低于鼻导管组(27.7%; RR= 0.65;95%CI ; P = 0.006),低氧血症在鼻罩组中持续18.0秒(IQR, ),在鼻导管组中持续32.5秒(IQR, )[中位数差异为-14.50; 95%CI ?22.82至?1.34; P = 0.047]。鼻罩组中需要紧急气道管理的比例(8.8%)明显低于鼻导管组(19.1%; RR=0.46;95%CI ; P < 0.001)。两组间其他不良事件的发生率没有差异(鼻罩组20.8%;鼻导管组17.0%;RR 1.23;95% CI ;P = 0.25)。使用鼻罩组的麻醉医生(P < 0.001)和内镜医生(P < 0.001)满意度均高于鼻导管组。两组间严重低氧血症发生率、最低脉搏氧饱和度、手术时间或复苏时间无显著差异。亚组分析提示鼻面罩降低低氧血症发生率不受年龄、性别、ASA分级影响。基于当前研究结果,我们认为采用鼻面罩吸氧可以降低静脉麻醉下胃镜检查期间低氧血症的发生率。
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题目:Efficacy and safety of ciprofol for the sedation/anesthesia in patients
undergoing colonoscopy: Phase IIa and IIb multi-center clinical trials
作者:刘进 (通讯作者);滕翼 欧梦婵 (第一作者)
杂志:Eur J Pharm Sci. 2021 Jun 8;164: IF 4.384
实验方法:IIa期为多中心、开放、非随机、丙泊酚阳性对照、剂量爬坡研究,共纳入64名需行结肠镜检查的患者,将其分成7个试验组;IIb期为多中心,随机,双盲,丙泊酚平行对照研究,共纳入94名需行结肠镜检查的患者,将其分成3个试验组,观察和记录各项疗效和安全性数据(包括研究药物的使用情况、补救药物的使用情况、MOAA/S评分、注射痛、生命体征、呼吸暂停、不良事件等)。
临床意义:丙泊酚以其起效快、恢复迅速、清除率高、靶控输注方便的特点,已经成为目前临床上最为常用的一种静脉麻醉剂,但其剂量依赖的血压下降、呼吸抑制、注射痛也是最常见的不良反应,以上不良反应直接或间接地影响了麻醉诱导的平稳。环泊酚活性成分HSK3486与丙泊酚类似,其对靶点的选择性和体内外活性更高,效价为丙泊酚的4~5倍。已完成的I期临床试验证明其具有起效快速,苏醒平稳迅速的药效学特征,且未见明显注射痛,通过本试验探索环泊酚在结肠镜检查患者中镇静/麻醉的最大耐受剂量和为后续试验推荐最适剂量。
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题目:The bioequivalence of emulsified isoflurane with a new formulation of emulsion: a single-center, single-dose, double-blinded, randomized, two-period crossover study.
作者:刘进 (通讯作者);阳慧 ,尹芹芹(第一作者)
杂志: Frontiers in Mar 10(12):. IF: 4.225
试验方法:采用随机、双盲、两周期、交叉临床试验来验证新、旧处方异氟烷注射液的生物等效性。纳入24名健康受试者,根据随机结果,采取2min静脉泵注的方式,自身交叉分别给予异氟烷注射液两处方制剂,两制剂给药间隔的洗脱期是3天。通过改良警觉/镇静评分(MOAA/S)、睫毛反射、BIS监测进行药效学评价,采集不同采样点的动、静脉血检测异氟烷浓度进行药代动力学研究。监测基本生命体征(血压、心率、脉搏氧饱和度、体温、呼气末二氧化碳浓度)、心电图、实验室指标(血常规、血生化、凝血功能、尿常规)和观察并记录不良反应用于安全性评价。